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仿制药一致性评价及包材相容性试验研究

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  • 发布时间:2020-09-18产品供应时间:长期有效

所在地:山东济南市

企业类型:企业单位

公司地址:山东省济南市高新区颖秀路

联系人:李女士 (女士)
手机:18854105317
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 山东铭康医药技术有限公司

1、一致性评价:

我公司专业为客户提供口服固体制剂(速释/缓释剂型)仿制药一致性评价服务,包括但不限于:选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升(杂质谱研究等)、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。
2、杂质研究及元素杂质测定:
   我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务,包括但不限于:公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS),液质、气质、原子吸收仪等一流的设备和高端技术人才,按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制;杂质的COA制订;杂质分析方法的建立;复杂药物杂质的研究策略。
竭诚欢迎您的来电来函咨询!
联系电话:0531-88813762
联系人:史女士
网址http://www.sdmkyy.com.cn

关键词:仿制药一致性评价及包材相容性试验研究,供应,化工,化工中间体,医药中间体

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