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在北京开一家经营医疗器械的店铺需要什么条件

  • 投资额度:面仪
  • 加盟费用:无
  • 发布日期:2018-11-15 13:06
  • 有效期至:长期有效
  • 信息区域:北京
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详细说明
   怎么在北京办理医疗器械经营许可证

想在北京注册一家经营医疗器械的店

 

首先我们先了解一下您想要办理的是什么类型的医疗器械

类型不同,相对的要求也不同

 

我们将其分为三类:

一类是经营(轮椅、拐杖、纱布绷带等)这种的无需备案可直接办理

 

二类是除了一类之外多了一些(温度计,血压测量仪之类的器械)需备案方可办理

 

三类除以上两类之外多了一些(体外试剂,体内植入等器械)需要取得相关资质方可经营

 

然而三类涉及的种类是这三类里面醉多的,为了方便您更好的区分,我们可将其分为四小类:

 

A:体外诊断试剂类,编号6840

 

B:医用电子仪器类,编号6821

 

C:一次性耗材,注册穿刺类,编号6815

 

D:医用光学仪器类,编号6822

 

那么相关要求有哪些呢:

(1)地址要求,不同类别地址面积要求不同

(2)设备设施,库房,冷库相关要求

(3)人员要求,不同类型,人员要求也不同

(4)相关器械的产品证书

 

办理时所需要的材料又有那些呢:

(1)申请书

(2)营业执昭

(3)砝人身份正

(4)质量安全管理等相关负责人的学历职称等正明材料

(5)产品注册正书等

(6)章程

(7)相关管理制度表

以及相关的纸制正明材料

 

长期办理北京各区:公司注册、公司变更、公司注销,代理记账、执罩收转、资质审批、经营许可、版权许可,等相关业务

我们的业务广泛欢迎各位下方留言或来电咨询

 
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