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药用羟苯丙酯 防腐剂尼泊金丙酯 有药证

  • 发布日期:2018-01-05 13:54
  • 有效期至:长期有效
  • 产品区域:全国
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详细说明
羟苯丙酯
来源:四部   分类:药用辅料   笔画:11   页码:571  
羟苯丙酯
Qiangbenbingzhi
Propylparaben
[94-13-3]
本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为 98.0%~102.0%。
性状: 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
鉴别:(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm 的波长处有最大吸收。
3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。
含量测定: 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。
称取羟苯甲酯与羟苯乙酯各适量,加流动相溶解 并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,
羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度 应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯丙酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,
记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别: 药用辅料,抑菌剂。
贮藏:密闭保存。
 
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