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药用羟苯甲酯 别称尼泊金甲酯 有批文可进行关联申报

  • 发布日期:2017-12-26 14:05
  • 有效期至:长期有效
  • 产品区域:全国
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详细说明
 1药用辅料
 
2英文名 Methbyl paraben,Nipagin A
 
3通用名 尼泊金甲酯
 
4分子式和分子量C8H8O3 152.15
 
5来源及制法由苯酚钾在加压下与二氧化碳反应制得羟基苯甲酸,然后将其与甲C在硫S存在下酯化而得。
 
6用途抑菌剂、防腐剂
 
7理化性质为白色针状结晶或粉末,几乎无臭,稍有烧灼味。熔点131℃,沸程270~280℃,25℃时溶解度为:水0.25g,甲c59.0g,丙二醇22.0g,甘油1.7g。
 
花生油0.5g,m23.0g,pKa为8.4,HLB值为:液体石蜡0.03,杏仁油7.5,蓖麻油6.0,羊毛脂7.0,十四酸异丙酯18.0.,己二酸二乙酯200.0。
 
水溶液在pH3~6条件下经120℃灭菌20min无分解,pH≥8时很快水解。
 
8用法及用量尼泊金甲酯有较强的抑霉菌的作用,但对细菌较弱。属于这一类药物的还有乙酯、丙酯、丁酯,抑菌力按此顺序而递增。
 
本类化合物对绿脓杆菌、枯草杆菌、肺炎杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门属亦有抑制作用。由于这类酯的毒性低,无味、无臭、稳定、不易分解,
 
又有可靠的抑霉作用,因此,广泛地作为化妆品、药物制剂、食品的防腐剂。两种或两种以上的尼泊金酯混合使用,较单独应用更为有效。
 
例如,甲酯和乙酯的等量混合物0.05%~0.1%,其防腐效果大于同量的甲酯。本类化合物适用于弱酸性和中性的药液,超过pH7时,其防腐作用减弱。
 
液体药剂处方中含有低浓度(约2%~5%)丙二醇时,可加强本类化合物的抑菌作用。本品0.18%与0.02%对羟基苯甲酸丙酯合用可作多种防腐剂。常用浓度:0.1%~0.2%。
 
9常用处方加2%~5%丙二醇可增加本品的防腐作用。
 
0配伍禁忌本类化合物不宜和非离子型表面活性剂合用,因能形成复合物而降低其抑菌作用。与吐温、铁盐、弱碱、强S等有配伍禁忌。
 
11稳定性密闭,置于阴凉、于燥处。
 
英 文 名:尼泊金甲酯;对羟基苯甲酸甲酯
 
沸  点:270~280
 
性  状:白色针状结晶
溶解情况:微溶于水,易溶于乙醇、乙M、丙T等有机溶剂。
 
用  途:为有机中间体,用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂。是强力杀菌剂。毒性极低,对人体无刺激。
 
制备或来源:由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。
 
备  注:凝固点131℃。
 
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