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缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06   来源:药明康德

日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。

OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上的患者受到OAB症状的困扰,它可能导致焦虑、抑郁,并且对生活质量产生负面影响。

Urovant开发的vibegron是一种每日口服一次的小分子β-3肾上腺素受体激动剂。β-3肾上腺素受体是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素受体。研究表明,选择性地激活β-3肾上腺素受体能够导致平滑肌舒张,从而可以提高膀胱容量,减轻OAB的症状。

在这项包含超过1300名OAB患者的随机双盲,含安慰剂对照的国际性2b期临床试验中,患者在前8周先接受不同剂量的vibegron(3 mg, 15 mg, 50 mg, 或100 mg)、托特罗定缓释胶囊或安慰剂的治疗。随后4周,患者随机接受vibegron(100 mg)、托特罗定、vibegron(100 mg)+托特罗定、和安慰剂的治疗。

试验结果表明,在前8周,使用50 mg或100 mg剂量vibegron的患者,与安慰剂组相比,每日排尿、漏尿、尿急等衡量OAB症状的指标都显着降低。而且,服用50 mg或100 mg剂量vibegron的患者在接受治疗2周后,就获得了OAB症状指标的显着改善。后四周的试验数据表明,vibegron的疗效与前8周的疗效相仿。同时vibegron表现出良好的安全性和耐受性。

目前,vibegron正处于3期临床试验中。我们祝愿这款新药研发进展顺利,早日上市,为OAB患者缓解症状。(apichina)

 
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